[언론 보도] 뉴데일리.
건양대병원 정재훈 교수 녹내장 진단 소프트웨어 식약처 허가
건양대병원은 5일 건양대병원 안과 정재훈 교수와 ㈜에임즈(AIMS)가 조류인플루엔자 녹내장 진단보조 소프트웨어 ‘아이뷰’의 허가용 임상시험을 성공시켜 식품의약품안전처의 3등급 허가를 받았다고 밝혔다.
연구팀은 건양대병원 의료기기 중개 임상시험 지원센터의 지원을 받아 연구를 진행했다.
아이뷰는 AI 기술을 통해 안저영상을 분석해 해당 영상의 녹내장 유무를 판독 보조함으로써 의료현장의 녹내장 선별검사에 도움이 될 것으로 판단하고 있다.
임상시험 결과 민감도 및 특이도에서 통계적으로 유의한 최소 성능 기준을 크게 웃돌았으며, 조기 진단이 중요한 초기 녹내장의 경우 4명의 안과 전문의(전문의 취득 3년 미만)와 비교하여 대등한 민감도를 보였다.
간단한 사용방법과 영상 1장당 평균 1.7초의 신속한 분석시간으로 의료진의 편의성을 높일 것으로 기대된다.
정재훈 교수는 녹내장 전문의로서 한국전자통신연구원(ETRI)과 공동연구에서 녹내장 진단을 위해 사용하는 안저 카메라 이미지 데이터를 활용해 AI 기반 녹내장 진단 알고리즘을 개발하고 의료기기로 인허가를 받기 위한 허가용 확증 임상시험을 실시했다.
건양대병원 윤대성 의료기기중개 임상시험센터장은 “한국 의료기기 업체의 발전을 위해 4차 산업혁명에 맞춘 첨단의료기술이 접목된 의료기기 개발과 임상시험, 인허가 지원에 최선을 다하겠다”고 말했다.
http://cc.newdaily.co.kr/site/data/html/2020/11/05/2020110500123.html 건양대병원은 이달 5일 건양대병원 안과 정재훈 교수와 에임즈(AIMS)는 AI 기반 녹내장 진단 보조 소프트웨어 아이뷰(Eye View)에 대한 허가용 임상시험을 성공시켜 식품의약품안전처 3등급 품목 허가를 받았다고 밝혔다.연구팀은 건양대병원 의료기기 중개 임상시험 지원센터의 지원을 받아 연구를 진행했다.’아이뷰’는 AI기술로 안저영상을 분석하여 그 영상의 녹내장을… cc.newdaily.co.kr